Медичний канабіс набуде законного статусу в Україні за 6 місяців після затвердження Президентом закону, ухваленого Верховною Радою, проте наразі цей процес призупинено.
Верховна Рада України схвалила в другому читанні законопроєкт щодо легалізації медичного канабісу. Ще 21 грудня 2023 року народні депутати 248 голосами прийняли закон України «Про регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) в медичних, промислових цілях, науковій та науково-технічній діяльності для створення умов щодо розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування онкологічних захворювань та посттравматичних стресових розладів, отриманих внаслідок війни».
Президент України Володимир Зеленський публічно висловив підтримку легалізації медичного канабісу значно раніше цього дня – під час свого виступу у Верховній Раді 28 червня 2023 року. «Зокрема, ми повинні нарешті чесно легалізувати для всіх, хто цього потребує, ліки на основі канабісу», – заявив він тоді.
Тривала інтенсивна боротьба за ухвалення цього закону велася громадськими організаціями, які представляють інтереси тих, для кого цей закон розроблявся: пацієнтів з онкологічними захворюваннями, хворобою Альцгеймера, глаукомою, епілепсією, посттравматичним синдромом та іншими серйозними недугами.
Здавалося, що Закон буде швидко підписаний Главою держави, і пацієнти незабародом отримають необхідне полегшення. Однак фракція «Батьківщина» ініціювала блокування його підписання, зареєструвавши відповідний проєкт постанови. Для розблокування цього важливого для мільйонів людей закону тепер необхідно відхилити проєкт цієї постанови. Одна з авторів закону, членкиня Комітету з питань здоров’я нації, медичної допомоги та медичного страхування Ольга Стефанишина охарактеризувала такі дії колег-депутатів як політичну маніпуляцію, написавши у своєму Facebook: «Друзі, без паніки. Це стандартний і очікуваний крок – агонія ЮВТ. У січні подолаємо і її. Тоді чекатимемо на підпис Президента і вперед – назад дороги нема:)».
Як повідомила Укрінформу виконавча директорка благодійного фонду «Пацієнти України» (об’єднує 49 пацієнтських організацій) Інна Іваненко, її фонд уже 6 років працює над ухваленням закону про медичний канабіс. Протягом усього цього часу близько 2 мільйонів пацієнтів із серйозними хронічними захворюваннями (онкологія, епілепсія, хвороби Паркінсона чи Альцгеймера, а також інші рідкісні хвороби) мали цілком законний доступ до сильнодіючих опіатів. Однак до медичного канабісу, який навіть не впливає на свідомість людини, такого доступу не було. Дітям із важкими формами епілепсії та ДЦП, які страждають від спастичності м’язів, цілком легально призначають, по суті, важкі наркотики, тоді як ліки на основі медичного канабісу, що не викликають залежності чи будь-яких негативних наслідків для здоров’я дітей, не призначаються. Це відбувалося через попередню заборону медичного канабісу в країні.
Вона висловила надію, що найближчим часом Президент підпише закон, і через пів року після цього будуть ухвалені відповідні підзаконні акти, які запустять весь процес. Це дозволить препаратам у готовій формі негайно почати надходити в Україну. Для вирощування медичного канабісу в Україні (що також передбачено ухваленим законом) знадобиться більше часу, зокрема, потрібно дочекатися прийняття всіх необхідних нормативно-правових актів Кабінетом міністрів та профільним міністерством, які врегулюють деталі цього процесу.
«Ми не просто чекатимемо, коли Президент України підпише закон і він набере чинності, а як громадськість контролюватимемо цей процес, щоб він не затягнувся і робота справді велася. Тому що, як показує наш досвід, ухвалити закон – це лише половина роботи, його потрібно змусити працювати. Дуже важливо не розслаблятися і стимулювати чиновників до розробки необхідних нормативів. Основна робота розпочнеться після підписання закону, але вже зараз ми почнемо обговорювати деякі питання з профільним міністерством щодо нормативно-правових актів, які вони збираються готувати», – підкреслила виконавча директорка БФ «Пацієнти України» Інна Іваненко.
Голова профільного комітету Верховної Ради Михайло Радуцький назвав закон надзвичайно прогресивним, оскільки Україна приєдналася до спільноти сучасних європейських країн. Водночас він зазначив, що український закон має більш суворі вимоги щодо контролю порівняно з європейськими країнами. Зокрема, кожен кущ конопель, а потім суцвіття, з якого вироблятиметься медичний канабіс, буде оснащено GPS-трекером. Вирощування буде здійснюватися виключно в закритому ґрунті під обов’язковим відеоспостереженням, включно з транспортними засобами, що перевозитимуть сировину. Для охорони таких приміщень та транспортування буде залучена національна поліція.
Вікторія Романюк, співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку», у коментарі Укрінформу наголосила, що онкопацієнти дуже довго чекали на ухвалення закону про легалізацію медичного канабісу. Він може допомогти таким пацієнтам впоратися з нудотою, безсонням, хронічним болем, тривожними станами. Адже звістка про онкологічний діагноз є значним стресом для людини, а лікування – нелегким. До цього додаються страх і тривожність через ракетні обстріли міст і сіл, нальоти шахедів, втрати, які всі ми переживаємо нині.
«Канабіс – це ще один препарат в арсеналі лікаря, який разом з іншими лікарськими засобами може допомогти поліпшити якість життя онкопацієнтів.
Існує дуже багато симптомів, які не можна усунути за допомогою доступних нам препаратів. І, на жаль, часом пацієнтам доводилося вдаватися до таких способів, які не є законними. Вони були «злочинцями» у нашій державі, коли використовували канабіс. Я не приховую, таке було… Тому що, коли людині болить або коли вона не може спати декілька діб, то пробуватиме все, що завгодно, аби тільки прийти до нормального стану, поліпшити якість свого життя. А медичний канабіс допомагає при нудоті, для сну, навіть коли інші препарати не допомагають, знімає деякі види болю або допомагає в комплексі з іншими опіатними анальгетиками усунути біль», – зазначила пані Романюк.
Зараз в Україні, згідно з даними реєстру, налічується понад один мільйон онкопацієнтів. Частина з них виїхала за кордон через війну, дехто боїться повертатися, оскільки в Україні немає всіх доступних методів знеболення. На думку пані Романюк, ухвалення закону стимулюватиме їхнє повернення, оскільки пацієнти розумітимуть, що вони захищені та матимуть доступ до медичного канабісу вдома.
«Ми чекаємо, коли Президент підпише закон. Потім уряд має розробити певні нормативні документи, а МОЗ – підготувати протоколи. Гадаю, це будуть переклади протоколів, які існують у європейських країнах або в Америці. Представники нашої організації входять до міждисциплінарних
робочих груп зі створення протоколів з лікування раку, тож ми готові долучатися і до роботи над цими інструкціями. Знаю, що це не буває швидко, але ми готові чекати, бо чекали вже дуже довго», – сказала співзасновниця громадської організації «Афіна. Жінки проти раку» Вікторія Романюк.
Укрінформ спільно з експертами БФ «Пацієнти України» зібрав важливу інформацію щодо закону про легалізацію медичного канабісу:
Чому медичний канабіс потребував легалізації?
- Ще до повномасштабного вторгнення ліків на основі медичного канабісу потребували понад 2 мільйони важкохворих українців. Зараз ця цифра щодня зростає, зокрема, за рахунок військових та цивільних, які постраждали внаслідок війни. За попередніми розрахунками, ліків на основі медичного канабісу потребуватиме близько 6 мільйонів українців.
- Медичний канабіс, внаслідок ретельної селекції, не містить речовин, властивих для так званого рекреаційного канабісу. Це ліки, які полегшують біль, знімають тривожність, розслабляють спастичні м’язи тощо. Після вживання медичного канабісу людина не відчуває наркотичного сп’яніння, тому їх без проблем призначають також дітям, наприклад, хворим на епілепсію.
- Медичний канабіс не спричиняє фізичної залежності. Після того, як людина припинить вживати ліки на основі медичного канабісу, їй від цього погано не стане.
- Використання медичного канабісу – це звичайна світова практика для десятків країн, зокрема держав ЄС, Канади, Великої Британії та Сполучених Штатів. Загалом медичний канабіс легалізований у 56 країнах світу і навіть… у Росії. Водночас медичний канабіс не легалізований у Китаї, Білорусі, Саудівській Аравії, Ірані, Казахстані, Алжирі, Чаді, Камеруні та Україні. А найкращий доступ до цих ліків, як стверджують експерти, мають пацієнти в Ізраїлі та Німеччині.
- Те, що найбільше турбувало громадськість, – зміни до Переліку наркотичних речовин. Законом передбачено, що Кабмін має внести зміни до Переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (постанова №770) та перенести канабіс, смоли, екстракти, настоянки канабісу та ТГК із таблиці І (заборонених до обігу препаратів) до таблиці ІІ (дозволених до обігу під суворим контролем).
- Передбачено контроль за виробництвом ліків на всіх етапах – від насіння до препарату в руках пацієнта. Наприклад, вирощувати медичний канабіс зможуть лише юридичні особи, які мають ліцензію, під цілодобовим відеоспостереженням. Кожен кущ матиме кодування, що дозволить відстежувати рух сировини.
Що передбачає закон про медичний канабіс?
- Дозволить тяжкохворим пацієнтам, ветеранам, людям з ПТСР за призначенням лікаря, за електронним рецептом приймати препарати на основі медичного канабісу.
- Лікарям – виписувати електронні рецепти на ліки на основі медичного канабісу.
- Науковцям – досліджувати канабіс та його похідні, розвивати інновації у цій сфері.
- Бізнесу – вирощувати коноплі та виробляти з них ліки за чітко регламентованим ліцензуванням.
Чого НЕ передбачає закон про медичний канабіс?
- Рекреаційне вживання та продаж рекреаційного канабісу.
- Самостійне вирощування та безконтрольний обіг канабісу в країні.
- Скасування кримінальної відповідальності за обіг та зберігання рекреаційного канабісу.
Як пацієнт отримуватиме ліки?
- Пацієнти отримуватимуть ліки виключно за електронним рецептом від лікаря відповідно до показань. Перелік захворювань та показань до застосування медичного канабісу буде розроблено МОЗ після ухвалення закону.
- Пацієнти можуть мати при собі ліки з конопель, перевозити їх та зберігати у кількості, визначеній одним рецептом.
- Аналогічні системи працюють у провідних європейських країнах. Зокрема, у Польщі та Німеччині пацієнти отримують лікування за подібним механізмом: звертаються до лікаря, лікар відповідно до медичних показань виписує електронний або паперовий рецепт на медичний канабіс. Після цього пацієнти можуть придбати лікарський засіб у ліцензованій аптеці.
Чи ускладнить вимога лише електронних рецептів доступ до отримання препаратів медичного канабісу?
- Ні, зараз за програмою «Доступні ліки» за електронним рецептом виписується, наприклад, морфін. Нещодавно, коли виникла проблема зі зв’язком «Київстар», Національна служба здоров’я зреагувала досить оперативно, дозволивши інші способи виписування рецепта. Зараз, коли закон вже прийнято, якщо виникатимуть якісь проблеми, їх буде значно легше регулювати.
Чи буде вартість цих ліків доступною?
- Про це ще складно говорити, але два препарати, які були раніше дозволені постановою Кабінету Міністрів України (від 7 квітня 2021 р. № 324), були досить дорогі – близько 900$ і 2000$, що для українців було недоступно. Тому експерти зараз покладають великі надії на імпорт сировини, щоб ліки можна було виготовляти в Україні, що значно здешевить їх. Плюс, коли закон запрацює, можливо, в Україну надійдуть якісь інші готові форми препаратів – ринок відреагує, і ліки подешевшають.
- Не виключено, що частину потреби у препаратах медичного канабісу покриватиме держава, як це відбувається зараз з морфіном, який пацієнти отримують безоплатно.
Що змінилося між першим і другим читанням:
- Зокрема, до першого читання існували побоювання, що Україна отримає доступ до цих ліків лише через 5-7 років, оскільки перша версія законопроєкту забороняла імпорт сировини в Україну взагалі. Між першим і другим читанням були внесені правки, які дозволили імпорт сировини. Це означає, що одразу після нормативно-правового врегулювання, паралельно з ввезенням готових ліків, можна буде отримувати сировину та виготовляти власні медикаменти з екстракту.
- До другого читання були більш чітко прописані правила контролю обігу рослин, з яких виготовляється медичний канабіс, і самого медичного канабісу. Право на визначення вмісту тетрагідроканабінолу (ТГК) в рідині залишено лише за державними лабораторіями Науково-дослідного експертно-криміналістичного центру, підпорядкованими МВС. Також знято відповідальність із людей, які за електронним рецептом отримали ліки на основі канабісу. Крім того, Мінагрополітики зобов’язане вести електронний реєстр усіх виробників, які отримають дозвіл на вирощування рослин із вмістом ТГК понад 0,3%. Чітко визначено терміни, за які уряд має розробити всі підзаконні акти, а Міністерство охорони здоров’я – створити протоколи.
- До законопроєкту було подано понад 800 правок, 200 з яких профільним комітетом було враховано.
Любов Базів. Київ
Перше фото: medicine.rayon.in.ua