Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) працює над оновленням Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, імпорту, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами. Мета змін — розширити можливості для диверсифікації місць зберігання запасів препаратів в умовах воєнного стану.
Відповідне доручення Держлікслужба отримала за підсумками наради під головуванням міністра охорони здоров’я України Віктора Ляшка, яка відбулася 5 серпня 2026 року. На нараді обговорювалися шляхи мінімізації ризиків для безперебійного забезпечення населення лікарськими засобами в умовах воєнного стану.
Очікується, що запропоновані зміни допоможуть знизити концентрацію значних запасів ліків в окремих складських об’єктах та підвищити стійкість ланцюгів постачання у разі пошкодження або тимчасової втрати доступу до складської інфраструктури. Водночас у Держлікслужбі наголошують на необхідності безумовного дотримання вимог щодо якості лікарських засобів та умов їх зберігання.
У службі також зазначили, що чинні Ліцензійні умови вже передбачають механізми, які можна використовувати для диверсифікації запасів препаратів під час воєнного стану.
Зокрема, відповідно до пункту 28 Ліцензійних умов, аптечні заклади, які підтвердили відповідність вимогам належної практики дистрибуції (Good Distribution Practice — GDP), можуть зберігати лікарські засоби, що належать іншому ліцензіату.
Крім того, пункт 31¹ Ліцензійних умов дозволяє на період дії воєнного стану зберігати ліки у складських приміщеннях, відомості про які відсутні в ліцензійному реєстрі, за умови дотримання визначених виробником умов зберігання. Цією можливістю можуть скористатися суб’єкти господарювання, які займаються виробництвом, аптечним виготовленням, імпортом (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), а також оптовою та роздрібною торгівлею лікарськими засобами.
Наразі Держлікслужба працює над подальшим удосконаленням положень пунктів 28 та 31¹ Ліцензійних умов. Передбачається, що зміни розширять практичні можливості виробників і дистриб’юторів щодо оперативного розосередження запасів препаратів, одночасно зберігаючи належний державний контроль за якістю продукції та умовами її зберігання.
Питання диверсифікації запасів лікарських засобів набуло особливої актуальності після масованих російських атак на логістичну інфраструктуру та складські приміщення. Розосередження запасів має забезпечити безперервність постачання ліків навіть у разі пошкодження окремих логістичних об’єктів.