Кабінет Міністрів України постановою від 22 липня 2026 року № 965 вніс зміни до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту (крім активних фармацевтичних інгредієнтів). Документ набув чинності 23 липня, одразу після опублікування у газеті «Урядовий кур’єр».
Постанова врегульовує особливості обігу радіофармацевтичних лікарських засобів, виготовлених в аптеках, які функціонують у закладах охорони здоров’я.
Зокрема, до Ліцензійних умов додано норму, яка дозволяє аптекам, розташованим у лікувально-профілактичних закладах, що здійснюють виготовлення лікарських засобів в умовах аптеки та відпускають готові ліки виключно для власного застосування, займатися роздрібною торгівлею виготовленими ними радіофармацевтичними препаратами іншим лікувально-профілактичним закладам.
Крім того, визначено, що аптека, яка виготовляє радіофармацевтичні лікарські засоби, повинна забезпечити дотримання вимог щодо їх виробництва, контролю якості, зберігання, відпуску та транспортування. Заклад охорони здоров’я, який отримує такі препарати, зобов’язаний гарантувати дотримання умов їх транспортування і зберігання, провести вхідний контроль якості та забезпечити належне застосування медичним персоналом.
Окремо встановлено, що обіг радіофармацевтичних лікарських засобів можливий лише за наявності відповідних ліцензій на діяльність, пов’язану з використанням джерел іонізуючого випромінювання, виробництвом таких джерел та перевезенням радіоактивних матеріалів. Суб’єкти господарювання також повинні дотримуватися вимог чинних нормативно-правових актів у сфері радіаційної безпеки, санітарного законодавства та правил безпечного перевезення радіоактивних матеріалів.