Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками (Держлікслужба) анонсувала підготовку третього видання Державної Фармакопеї України (ДФУ 3.0). Його мета – подальше зближення національних вимог до якості лікарських засобів з європейськими фармакопейними стандартами.
За оновлення документа відповідає ДП «Фармакопейний центр». При розробці ДФУ 3.0 будуть враховані останні зміни до Європейської Фармакопеї (Ph. Eur.), а також накопичений досвід та практичні потреби української фармацевтичної галузі.
Нове видання складатиметься з двох томів. Перший том охопить базові фармакопейні положення: загальні вимоги, методики аналізу, стандарти для матеріалів і контейнерів, реактивів, загальні тексти, монографії, а також стандарти для дозованих лікарських форм.
Другий том буде присвячений національним фармакопейним текстам, розробленим з урахуванням специфіки української фармацевтичної практики.
Одним із ключових напрямків ДФУ 3.0 стане подальша гармонізація з Європейською Фармакопеєю. Водночас національні положення будуть збережені там, де це необхідно для практичного застосування в Україні. Це стосується, зокрема, лікарської рослинної сировини, рослинних лікарських засобів та окремих методів контролю якості.
Зазначається, що Фармакопейний центр не планує масштабного оновлення вже наявних у ДФУ 2.0 гармонізованих монографій Європейської Фармакопеї. Однак, за потреби, будуть розроблятися та включатися до ДФУ нові монографії, зокрема за ініціативою виробників.
Третій випуск також значну увагу приділить національним монографіям. Очікується поява великої кількості таких документів, зокрема щодо лікарської рослинної сировини, рослинних препаратів та окремих категорій вакцин.