терства охорони здоров’я (МОЗ) України для громадського обговорення оприлюднено проєкт наказу, яким пропонується внести зміни до наказу МОЗ від 21 листопада 2025 року № 1771 «Про затвердження Настанови з державної оцінки медичних технологій щодо медичних виробів».
Змінами передбачається розширити сферу застосування настанови, включивши можливість проведення оцінки медичних технологій щодо програмного забезпечення. Йдеться про програмне забезпечення, яке, згідно з правилами класифікації медичних виробів, належить до класів I та IIa. Це стане можливим за умови, що таке програмне забезпечення призначене для використання під час надання медичної допомоги при захворюваннях чи станах, що відповідають пріоритетним напрямам розвитку сфери охорони здоров’я. Також вимагатиметься надання додаткових обґрунтувань доцільності проведення такої оцінки для системи охорони здоров’я України.
Зауваження та пропозиції до проєкту прийматимуться протягом 15 днів з дня його опублікування. Їх можна надсилати у письмовому або електронному вигляді на адресу: Міністерство охорони здоров’я України, 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; або на електронну пошту: [email protected], [email protected].